NIBSC SARS-cov-2变异株抗体校准用标准品

NIBSC SARS-cov-2变异株抗体校准用标准品产品详细介绍：

产品名称:NIBSC SARS-cov-2变异株抗体校准用标准品

产品货号：21/338

产品规格:0.25ml

用途: 校准和协调血清试验,以检测2022年期间或之后流通的SARS-CoV-2变异体

货期：现货

1.预定用途

NIBSC SARS-cov-2变异株抗体校准用标准品世卫组织关于SARS-CoV-2变异体(VOC)抗体的1项国际标准是从265名感染2020年初SARS-CoV-2分离物或VOC(包括A1pha、Beta和De1ta)的人身上获得的相当于0.25ml混合血浆的冻干血浆。所有个人都接种了其中一种或多种疫苗:辉瑞公司/BioNTech Comirnaty公司、Modina_Spikevax公司、Oxford/AstraZeneca Covishie1d/Vaxzevria公司、中国BBIBP/COV公司、Johnson&Johnson/Janssen Jcovden公司。世卫组织的一项国际合作研究(1)对这筹备工作进行了评估。该制剂已被溶剂洗涤剂处理,以尽量减少出现包膜病毒的风险(2)。

21/338 NIBSC SARS-cov-2变异株抗体校准用标准品预期的用途是校准和协调血清试验,以检测2022年期间或之后流通的SARS-CoV-2变异体的中和抗体,例如Omicron亚线,制剂中不包含任何来自受Omicron感染的个人的恢复期等离子体﹔然而,在合作研究中,21/338显示了针对Omicron BA.1和BA.2(1)的中和活性。从用户收到的反馈也证实了针对BA.4和BA.5的中和活性。该标准应用于比较使用同一变体的中和试验结果,而不是在变体之间进行比较。生物材料原产国:联合王国和喀麦隆。每个安瓻含有相当于0.25毫升的人体血浆。

2.注意

21/338 SARS-cov-2变异毒株抗体国际标准品含有人类来源的材料,无论是最终产品还是来源于其来源的原料,都已被检测出HBsAg、抗HIV和HCVRNA阴性。这种制剂不是给人类动物使用的。

与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该根据你自己实验室的安全程序使用和丢弃。这种安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。开安部或小瓶时应注意,以避免割伤。

3.单位

21/338 SARS-cov-2变异毒株抗体国际标准品单位为4250 Lu/Anoule1e,用于中和针对Omi cron、亚线鹰和其他病毒的抗体活性,该抗体应于2022年6月后出现。在0.25mL蒸馏水中进行重组,最终浓度为17000 Lu/mL。

在作为国际标准建立之前,21/338是一个工作标准,相对于世界卫生组织的第一个国际标准,即20/136的抗SARS-CoV-2免疫球蛋白,具有中和抗体的效力。这些评估是基于协作研究中使用的试验结果的几何平均值,以及95%置信区间(95%C1),仅用于指导。